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美帝出新药,印度几个月就能仿制出来?
[版面:制药][首篇作者:duludd] , 2018年07月05日19:00:43 ,3044次阅读,4次回复
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duludd
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发信人: duludd (), 信区: Pharmaceutical
标  题: 美帝出新药,印度几个月就能仿制出来?
发信站: BBS 未名空间站 (Thu Jul 5 19:00:43 2018, 美东)

最近徐峥新出的电影《我不是药神》,说的就是这个话题。最近很热的一个话题。

我看有的新闻稿上说,美帝这边出一款新药,不出几个月,印度就能制造出仿制药品来
,虽然制作粗糙,包装粗糙,但是药效能达到9成以上,关键是便宜啊,价格只有美帝
出品的1/20。

所以,很多大病患者,吃不起美帝药品的时候,就会想方设法去买印度的仿制药。而且
印度的这种仿制药在东南亚还挺流行,日本、韩国,都有市场。

当然,对于这种仿制药可能并不受法律保护,不能取得正规的审批,但是对于患者来说
,只要有效而且便宜,就已经是最大的福利了,毕竟动辄几万人民币一盒的药物,吃起
来负担也是相当大的。

几方面解读这件事儿,1、烙印这么厉害吗,制药已经如此炉火纯青了吗?2、如果这种
仿制被鼓励的话,对于整个制药研发是很大的伤害,毕竟研制一款新药需要投入很大的
前期投入,一上市很快被模仿,那以后谁还投入这么多啊,长此下去,对制药行业来说
,形如没定。

记得一个新闻说,80后里边最富的那个人说,中国和美帝制药方面的差距大概在十几年
,而接下来又会是一个癌症爆发的时期,所以,这之间存在着巨大商机,谁把握住了,
谁就会获得最大成功。


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roygreat
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发信人: roygreat (Light be with you.), 信区: Pharmaceutical
标  题: Re: 美帝出新药,印度几个月就能仿制出来?
发信站: BBS 未名空间站 (Fri Jul  6 14:23:21 2018, 美东)

90%的新药都不难制造,关键是找到这种化合物,并搞清楚它的效果与副作用。
【 在 duludd () 的大作中提到: 】
: 最近徐峥新出的电影《我不是药神》,说的就是这个话题。最近很热的一个话题。
: 我看有的新闻稿上说,美帝这边出一款新药,不出几个月,印度就能制造出仿制药品来
: ,虽然制作粗糙,包装粗糙,但是药效能达到9成以上,关键是便宜啊,价格只有美帝
: 出品的1/20。
: 所以,很多大病患者,吃不起美帝药品的时候,就会想方设法去买印度的仿制药。而且
: 印度的这种仿制药在东南亚还挺流行,日本、韩国,都有市场。
: 当然,对于这种仿制药可能并不受法律保护,不能取得正规的审批,但是对于患者来说
: ,只要有效而且便宜,就已经是最大的福利了,毕竟动辄几万人民币一盒的药物,吃起
: 来负担也是相当大的。
: 几方面解读这件事儿,1、烙印这么厉害吗,制药已经如此炉火纯青了吗?2、如果这种
: ...................




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※ 修改:·roygreat 於 Jul  6 14:23:38 2018 修改本文·[FROM: 130.]
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steve888
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发信人: steve888 (Steve曾经曰过), 信区: Pharmaceutical
标  题: Re: 美帝出新药,印度几个月就能仿制出来?
发信站: BBS 未名空间站 (Fri Jul  6 16:31:46 2018, 美东)

实际上新药在实验阶段送了FDA,就已经公开了化合物结构,印度就开始仿制了。等新
药被FDA批准,印度就准备上市。那几个月不是仿制的时间,而是印度政府批准的时间。
中国也能仿制,不一定比印度差,只是中国政府为了迎合美国,放弃了这个权利。别看
美国老是指责中国,实际上中国在知识产权领域是发展中国家中做得最好的。只是中国
发展快,就被盯上了。
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protein08
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发信人: protein08 (nanostone), 信区: Pharmaceutical
标  题: Re: 美帝出新药,印度几个月就能仿制出来?
发信站: BBS 未名空间站 (Sat Jul  7 16:38:56 2018, 美东)

那是小分子药, 中国也在仿制, 不过主要是过期的或还没有行政保护的新药; 仿个
大分子药试试, 什么mAb, ADC之类的;好多就算过期了,都没出几个仿制产品
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ebblood
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发信人: ebblood (chris), 信区: Pharmaceutical
标  题: Re: 美帝出新药,印度几个月就能仿制出来?
发信站: BBS 未名空间站 (Sun Jul  8 10:52:11 2018, 美东)

几位说的挺好,所以大分子工艺现在牛逼,热门,小分子剂型并不定不好做,但API这
里是可控的,源头是稳定的。
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